Tunisie - français - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

advans pharma - fluvastatine - gélule - 40 mg - systeme cardiovasculaire - agents reduisant les lipides seriques - diminution des concentrations anormalement élevées du cholestérol total, du cholestérol ldl, d'apolipoprotéine b et de triglycérides ainsi qu'une augmentation du cholestérol hdl chez les patients atteints d'une hypercholestérolémie primaire ou d'une dyslipidémie mixte primaire (de type iia ou iib selon fredrickson ) insuffisamment controlée par les mesures diététiques. chez les patients atteints de coronaropathie, pour réduire le risque d'une nouvelle intervention de revascularisation coronarienne.

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - fluvastatinum - capsules - fluvastatinum 20 mg à fluvastatinum natricum, excipiens de la capsule. - réduction de la serumcholesterinkonzentration, primaire dyslipidémie mixte - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - fluvastatinum - capsules - fluvastatinum 40 mg à fluvastatinum natricum, excipiens de la capsule. - réduction de la serumcholesterinkonzentration, primaire dyslipidémie mixte - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sandoz pharmaceuticals ag - fluvastatinum - capsules - fluvastatinum 40 mg à fluvastatinum natricum, excipiens de la capsule. - réduction de la serumcholesterinkonzentration, primaire dyslipidémie mixte - synthetika

Suisse - français - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sandoz pharmaceuticals ag - fluvastatinum - capsules - fluvastatinum 20 mg à fluvastatinum natricum, excipiens de la capsule. - réduction de la serumcholesterinkonzentration, primaire dyslipidémie mixte - synthetika

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué pour la combinaison d'un traitement antirétroviral de l'infection à vih-1 en très prétraités adultes et adolescents de 12 ans ou plus avec des virus résistants à plusieurs inhibiteurs de la protéase. aptivus doit uniquement être utilisé comme partie d'une combinaison de traitement antirétroviral chez les patients n'ayant pas d'autres options thérapeutiques. cette indication est basée sur les résultats de deux études de phase iii, réalisée dans le très patients adultes prétraités (nombre médian de 12 avant d'agents antirétroviraux) avec des virus résistants aux inhibiteurs de la protéase et de la phase ii de l'étude sur la pharmacocinétique, l'innocuité et l'efficacité d'aptivus, la plupart des traitements expérimentés patients adolescents âgés de 12 à 18 ans. dans la décision d'initier le traitement avec aptivus, co-administré avec une faible dose de ritonavir, une attention particulière devrait être accordée à l'histoire du traitement du patient, et les patrons de mutations associées avec différents agents. génotypique ou phénotypique des tests (si disponible) et l'histoire du traitement doivent guider l'utilisation d'aptivus. l'initiation du traitement doit prendre en compte les combinaisons de mutations qui peuvent avoir un impact négatif de la réponse virologique à aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - le lopinavir, le ritonavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - lopinavir/ritonavir est indiqué chez les adultes de combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du virus d’immunodéficience humaine (vih-1) infecté, les adolescents et les enfants au-dessus de l’âge de 2 ans. le choix de l'association lopinavir/ritonavir pour traiter l'inhibiteur de la protéase connu le vih-1 chez les patients infectés devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement des patients.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - capsules de reyataz, administrés en concomitance avec une faible dose de ritonavir, soient indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih-1 et les enfants de 6 ans et plus en combinaison avec d’autres médicaments antirétroviraux (voir la section 4. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). le choix de reyataz en traitement expérimenté patients adultes et pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement (voir les sections 4. 4 et 5. reyataz orale poudre, co-administré avec une faible dose de ritonavir, est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement du vih-1 pour les patients pédiatriques au moins l'âge de 3 mois et pesant au moins 5 kg (voir la section 4. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase ( 4 mutations pi). le choix de reyataz en traitement expérimenté patients adultes et pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement (voir les sections 4. 4 et 5.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - néoplasmes colorectaux - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints:métastases de cancer colorectal (ccr) qui ont été précédemment traités avec, ou ne sont pas considérées comme des candidats, les thérapies disponibles - notamment à base de fluoropyrimidine à base de chimiothérapie, un traitement anti-vegf et un anti-egfr;non résécable ou métastatique des tumeurs stromales gastro-intestinales (gist) qui a progressé ou sont intolérants à un traitement antérieur par l'imatinib et sunitinib;carcinome hépatocellulaire (chc) qui ont été précédemment traités par le sorafenib.

Union européenne - français - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infections au vih - antiviraux à usage systémique - viracept est indiqué dans le traitement par association antirétrovirale d'adultes, d'adolescents et d'enfants de trois ans et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (vih-1). en inhibiteur de la protéase (pi) des patients, le choix du nelfinavir devraient être basées sur des tests de résistance virale et le traitement de l'histoire.